近日，陜西省藥品和疫苗檢查中心檢查組一行對(duì)陜藥集團(tuán)山海丹藥業(yè)委托孫思邈高新制藥公司生產(chǎn)的山海丹膠囊、復(fù)方氣管炎膠囊、神衰康顆粒、復(fù)方氣管炎片、神衰康膠囊、鹿首安神顆粒6個(gè)固體品種進(jìn)行了生產(chǎn)許可合并符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)對(duì)山海丹藥業(yè)進(jìn)行了中藥注射劑高風(fēng)險(xiǎn)品種專項(xiàng)檢查和年度常規(guī)檢查。
檢查組現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)核驗(yàn)
公司嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，圍繞檢查事項(xiàng)，高站位、高起點(diǎn)部署，高標(biāo)準(zhǔn)、高效率推進(jìn)，認(rèn)真準(zhǔn)備迎檢資料，反復(fù)敲定動(dòng)態(tài)檢查生產(chǎn)計(jì)劃，扎實(shí)做好前期迎檢各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。協(xié)同孫思邈高新制藥精心組織核查產(chǎn)品在線動(dòng)態(tài)生產(chǎn)、積極配合現(xiàn)場(chǎng)檢查和記錄查閱，檢查組一行對(duì)2個(gè)生產(chǎn)企業(yè)從人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行了詳細(xì)檢查，經(jīng)過5天緊張有序工作，順利通過了三合一現(xiàn)場(chǎng)核查、核驗(yàn)和檢查。
此次檢查的順利通過，是解決山海丹藥業(yè)產(chǎn)能受限問題的有力舉措，也是盤活孫思邈高新制藥現(xiàn)有資源、不斷釋放產(chǎn)能，進(jìn)一步落實(shí)陜藥集團(tuán)中藥發(fā)展戰(zhàn)略取得的一項(xiàng)階段性成果，標(biāo)志著山海丹藥業(yè)遷建工作取得重大進(jìn)展，高質(zhì)量發(fā)展再上新臺(tái)階。
